21健讯Daily|艾伯维达成一项数十亿美元siRNA疗法合作;金河生物、益方生物股东减持

时间:2025-05-19 08:39:00    0次浏览

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政策动向

国家卫生健康委:将加强对托育服务的投入保障

根据国家卫生健康委近日消息,国家卫生健康委、中国计划生育协会决定组织开展2025年至2027年全国托育服务质量提升行动。目标到2027年底,托育服务规范化水平显著提升,托育服务机构管理制度进一步健全,托育服务机构备案率明显提高,医育深度结合,推进托育服务质量显著提升。国家卫生健康委人口家庭司司长王海东表示,下一步,将加强对托育服务的政策支持和投入保障,协调出台更多支持普惠托育服务发展政策措施,通过提供场地、减免租金、税费优惠、发放补贴、完善设施等,降低托育机构运营成本和服务价格。

盐酸雷尼替丁注射制剂说明书修订

5月16日,国家药监局发布公告,决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。 修订要求涉及说明书【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】。其中,【不良反应】应包含上市后监测到的不良反应,涉及皮肤及皮下组织、胃肠系统、全身性疾病及给药部位反应、免疫系统等方面。这些不良反应来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率。

药械审批

百时美施贵宝单抗获欧盟委员会批准

日前,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。根据新闻稿,欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。

资本市场

九州通参与设立2500万元产业基金

5月17日,九州通发布公告,其全资孙公司北京九州通科技孵化器有限公司作为有限合伙人认缴出资2299万元,与北京楚昌私募基金管理有限公司共同投资设立北京智汇九州创业投资合伙企业(有限合伙),基金总规模达到2500万元。其中九州通孵化器和谢家芳作为有限合伙人分别认缴出资2299万元、200万元,分别认缴出资占比91.96%、8%;楚昌私募基金作为普通合伙人、执行事务合伙人认缴出资1万元,认缴出资占比不超过1%。

21点评:集采常态化背景下,传统医药流通毛利率承压,九州通通过孵化创新药械、数字医疗等项目,可培育新增长点。同时,北京楚昌私募基金管理有限公司也参与投资设立,能有效弥补医药企业在早期项目研判上的经验短板。此外,九州通方面91.96%的高出资占比显示其并非财务投资,而是战略布局,期待通过并购扩张形成差异化路径。

艾伯维达成数十亿美元siRNA疗法开发合作

日前,艾伯维、与ADARx Pharmaceuticals宣布达成一项合作与许可选择权协议,旨在联合开发适用于多个疾病领域的小干扰RNA(siRNA)疗法,这些领域包括神经科学、免疫学和肿瘤学。根据协议条款,ADARx将获得3.35亿美元的预付款,并有资格获得数十亿美元包含里程碑付款的款项。

21点评:当前,全球RNA药物市场正处于爆发期,诺华、罗氏等巨头已通过收购或合作布局,如诺华PCSK9 siRNA疗法已获批上市,此次合作进一步印证行业对siRNA潜力的认可。从技术趋势看,递送系统优化与多靶点开发成为竞争焦点,而艾伯维的全球商业化能力与ADARx的创新技术形成互补,有望加速siRNA从实验室向临床的转化,为未满足医疗需求提供新型解决方案。

蓝帆医疗间接控股股东变更

5月16日,蓝帆医疗发布公告称,朗晖石化向公司控股股东蓝帆投资增资取得其52.0395%的股权,导致蓝帆集团持有蓝帆投资的股权比例从98%被稀释到47.0013%,公司间接控股股东由蓝帆集团变更为朗晖石化。蓝帆集团、朗晖石化均为公司实际控制人李振平控制的企业,本次变动后公司控股股东不变,实际控制人未发生变化。

ST目药自5月20日开市起撤销其他风险警示并更名为天目药业

5月16日,ST目药公告,公司股票将于2025年5月19日停牌一天,2025年5月20日起复牌并撤销其他风险警示,撤销风险警示后,公司股票将转出风险警示板交易,公司股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%。公司股票简称将由“ST目药”变更为“天目药业”。

行业大事

药明康德参股公司汉邦科技5月16日在上交所上市

5月18日,药明康德发布公告,公司参股公司江苏汉邦科技股份有限公司于2025年5月16日在上海证券交易所上市。公司间接持有汉邦科技的股份数量为531.3131万股,占其首次公开发行完成后总股本的6.04%。

舆情预警

金河生物控股股东拟减持不超过3%公司股份

5月16日,金河生物公告称,公司控股股东内蒙古金河控股有限公司计划在2025年6月10日至9月9日期间,通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过22563389股,即不超过公司总股本的3%。其中,通过集中竞价方式减持不超过7521130股(占总股本1%),通过大宗交易方式减持不超过15042259股(占总股本2%)。减持原因为偿还质押债务。

益方生物股东ABA-Bio累计减持公司股份923万股

5月16日,益方生物发布公告称,截至本公告披露日,ABA-Bio通过集中竞价及大宗交易方式已累计减持公司股份9,230,037股,占公司总股本的1.60%,本次减持计划已实施完毕。

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